De stemming over het Critical Medicines Act in de EU
Deze week wordt verwacht dat de Raad een gezamenlijke positie zal innemen met betrekking tot de voorstellen om de productie en levering van essentiële geneesmiddelen binnen de Europese Unie te verbeteren. De wetgeving heeft tot doel het versterken van de nationale productie en het verminderen van afhankelijkheid van importen, vooral in het licht van recente hervormingen in de farmaceutische regelgeving.
Inhoud en doelstellingen van de nieuwe wetgeving
Het conceptwetvoorstel moedigt lidstaten aan om ‘strategische projecten’ te identificeren die de binnenlandse fabricage van belangrijke geneesmiddelen en actieve ingrediënten stimuleren. Door deze projecten moeten afhankelijkheid van buitenlandse importen worden verminderd en tekorten worden beperkt. Een ander controversieel onderdeel betreft gezamenlijke inkoop, waarbij de Europese Commissie mogelijk een leidende rol speelt in het coördineren van inkoopactiviteiten. De meningen verschillen echter over de mate van financiële en operationele controle die Brussel daarbij zou moeten uitoefenen.
Verschillende benaderingen binnen de lidstaten
S’deense regering pleit voor flexibele regels die rekening houden met de variaties in nationale inkoopmodellen. Zo heeft Zweden bijvoorbeeld 21 regio’s, die elk verantwoordelijk zijn voor hun eigen geneesmiddeleninkoop. Aan de andere kant schetst Denemarken een compromisvoorstel dat op 14 november werd gepresenteerd tijdens een bijeenkomst van de Coreper-commissie. Terwijl verdere amendementen mogelijk zijn op de komende vergadering, staat ook de oprichting van een nieuw coördinatieplatform voor kritieke projecten op de agenda. Dit platform zou de taak krijgen om grensoverschrijdende inkoopprojecten te beheren en strategische projecten te aanwijzen.
Zweden en Denemarken: een gezamenlijke koers
De Zweedse regering verwelkomde het Deense compromis en benadrukte in haar verklaring het belang van het versterken van de voorzieningszekerheid en de toegang tot kritieke geneesmiddelen binnen de EU. Zweden pleit tevens voor budgettaire voorzichtigheid, het verminderen van administratieve lasten en het voorkomen van discriminatie in het inkopen van geneesmiddelen uit derde landen.
De onderhandelingen blijven echter complex, vooral doordat veel parlementariërs in het Europees Parlement voorstellen hebben ingediend die meer dan 1.300 amendementen omvatten, met name binnen de SANT-commissie. Een bron van het Zweedse parlement liet weten dat de discussies nog gaande zijn en dat het onduidelijk is of een definitieve stemming vóór Kerstmis kan plaatsvinden.
Vervolg van de procedure
Indien de EU-gezondheidsministers deze week een algemene koers vaststellen, zullen verdere onderhandelingen met het Europees Parlement en de Europese Commissie plaatsvinden in trilogen. Deze kunnen echter aanzienlijk complexer worden door de hoeveelheid ingediende amendementen en de verschillende standpunten binnen de lidstaten.
